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手足口病作為常見腸道病毒引發的疾病，往往好發于學齡前低齡兒童，其中因EV71病毒和柯薩奇a16引發的重癥乃至死亡病例偶有發生。自國產EV71疫苗研發成功并上市應用后，臨床觀察到的情況顯示，感染該病毒的低齡兒童死亡、重癥率明顯降低。
但疫苗的適宜接種年齡范圍涵蓋上略顯不足，國產EV71疫苗其批復適用年齡段，僅為6月-3歲齡。4-6歲齡這一依然處于疾病高發期的兒童，一旦錯過接種節點，將面臨無疫苗可保護的“裸奔”狀態。
記者4日上午從廣東省預防醫學會組織的“新冠疫情下疫苗可預防疾病防控研討會”上獲悉，經過國家藥品監督管理局的批準，國產且完全具有自主知識產權的EV71疫苗益爾來福獲批擴大適用年齡范圍至71月齡（6歲前），這意味著，學齡前兒童如有接種該疫苗意愿，均可接種。
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2021-7-7 10:42 上傳
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國產手足口疫苗有效性獲得了真實世界驗證
著名的兒童傳染性疾病專家、廣州市婦女兒童醫療中心感染科主任徐翼表示，目前我省報告的手足口病病例中，由EV71病毒引發病例是逐漸下降的。“該病毒和柯薩奇a16型病毒，成為導致兒童重癥、死亡病例發生主要元兇。”
在EV71國產疫苗獲準上市后，其在真實世界的保護效力、重癥保護性、降低病亡率方面是得到驗證的。“至少最近幾年，我們在臨床上很少見到因為EV71病毒感染而引發的嬰幼兒死亡病例。而且接種了疫苗后，患兒的病程往往輕微，不會持續性加重。從這點來看，擴大適宜接種年齡范圍，是有其意義的。”
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雖然適用年齡段進一步放寬至6歲前。但手足口病的一些特點還是決定了應該盡早接種。“雖然我們說它（手足口）好發于學齡前（6歲之前），但其不幸病亡事件往往更多集中在3歲以前的嬰幼兒階段。從這個意義上來說，預防手足口重癥和死亡，越早接種越能獲益。” 徐翼同時表示，另外從免疫學方面來看，三歲以上的孩子，極可能已經感染過這一毒株，若孩子確定已經感染過EV71病毒，可以不再接種。若不能確定孩子是否感染過EV71病毒，還是建議接種。
與乙肝等“一類苗”聯合接種安全、有效
EV71疫苗屬于二類自費疫苗，在廣東省兒童免疫規劃已涵蓋十多種免費一類苗（計劃免疫規劃苗）的情況下，讓孩子多打兩針EV71疫苗，會不會加大疫苗接種管理的難度？其和其他計免疫苗聯合接種時，是否會帶來安全性和保護效力上的差異呢？
為方便疫苗接種，相關機構特意開展了國產EV71疫苗與乙肝、A群流腦疫苗等多種免疫規劃疫苗的聯合接種研究。根據已發表的研究結果顯示，該手足口病移交與乙肝、A群流腦疫苗同時接種后的免疫原性和安全性與單獨接種沒有差異。
而該疫苗與其他免疫規劃疫苗接種的研究結果也會盡快公布。目前，國內已有多個省市相繼發布相關文件，為疫苗聯合接種提供了政策支持，促進了更多種類疫苗接種，更全面地保護兒童健康。
國產手足口病疫苗獲批擴大適用年齡范圍至71月齡，可以幫助更多兒童免受EV71所致手足口病困擾。而聯合接種可以進一步減輕兒童家長和接種單位的負擔，方便實現更多兒童的免疫接種，更好地守護中國兒童健康。
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