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3月1日，安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研制的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）獲國家藥品監督管理局附條件批準上市，該疫苗是首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病（COVID-19），該疫苗的上市也填補了我省無新冠病毒疫苗的空白。
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2022-3-3 09:11 上傳
國家藥監局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準該疫苗上市注冊申請。國家藥監局要求該疫苗上市許可持有人繼續開展相關研究工作，完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。
重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）由安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司與中國科學院微生物研究所聯合研發，曾于2021年3月獲批緊急使用。據介紹，該產品利用RBD-dimer的專有技術實現免疫聚焦，采用CHO細胞表達系統，表達的糖基化藥物蛋白在分子結構、理化特性和生物學功能方面最接近于天然蛋白分子，且不需要在P3實驗室內進行病毒滅活，方便商業化大規模生產。
安徽日報記者：朱琳琳 綜合人民日報
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